エクソソーム点滴

幹細胞培養上清とは？

幹細胞培養上清とは、幹細胞を培養増殖するために利用した培地の上澄みのことです。
幹細胞培養上清には、培養の際に幹細胞から放出されたサイトカインやエクソソーム、その他、500種類以上もの成長因子が多く含まれています。
これを利用することで従来の幹細胞移植に劣らない治療効果が得られることが分かってきました。
それどころか細胞移植の危険性を回避できるため、安全な幹細胞治療として今注目を浴びています。
現在、幹細胞培養上清は、医療のあらゆる分野のさまざまな現場で用いられ、成果を上げ始めています。

臨床医療品としての幹細胞培養上清

現在、培養が行われている間葉系幹細胞の多くは、脂肪、歯髄、臍帯血、骨髄、臍帯に由来します。
幹細胞培養上清は、幹細胞培養液から、幹細胞を取り出しただけでは、臨床医療品として使えません。
培養増殖が完了した幹細胞を全て取り出した後に、幹細胞培養液を遠心分離し、不純物などを取り出し、ろ過、減菌などいくつかの処理工程を行い、ウイルス検査に合格した製品が、医療品として認められます。したがって、幹細胞培養上清には、幹細胞自体は含まれていません。
臨床医療品として使用する幹細胞培養上清は、厚生労働省から認可された培養施設で作られた、安全性に高く、高品質な幹細胞培養上清を用いることが主です。
最近では、外用薬のみならず、品質の高いものは注射薬や点鼻薬、点眼薬としても使用されています。

幹細胞治療と幹細胞培養上清治療の違い

幹細胞治療も幹細胞培養液治療も、細胞を修復したり再生したりする点では同じですが、決定的に違う部分があります。

それは、幹細胞治療は、患者自身の幹細胞を用いる細胞の移植であるのに対し、幹細胞培養上清は、細胞を用いない治療であるという点です。Cell Free(セルフリー)治療などとも呼ばれています。
細胞を用いないため、細胞の癌化や移植の際に起こりうる事故（肺塞栓：血管が詰まる）などの危険性がありません。それらが、培養上清が安全な幹細胞治療と呼ばれている理由です。

せっかく採取した自分の幹細胞が順調に培養できるとは限りません。細胞培養は難しい技術でもあります。そのため高い技術力を誇る施設で長期間かけて培養が行われるため多くのコストがかかり、治療費も高額になっています。

一方上清を用いた治療は、あらかじめストックすることができ、使いたいときにすぐに使えるという便利さがあります。当然コストも安いため、多くの方の手の届く幹細胞治療と言われています。
もちろん、幹細胞と同様に、厳重に管理された培養施設で製造され、ウイルス検査をはじめ、安全性にも問題ない臨床医療品ですので、幹細胞治療と同様に、安心して治療をうけることができます。

隆聖会ラボはクリニック内に併設されたCPC(細胞加工施設)ですから、安全安心な製品ができているのです。

歯髄幹細胞上清とは？

間葉系幹細胞の中でも歯髄幹細胞は、以前からその効果が認められてきました。しかし、脂肪などに比べてほんのわずかしか採取できず、培養期間もほかの部位の幹細胞に比べると倍以上かかるため、希少性が高く実際の臨床現場では使われてきませんでした。

ところが2020年を過ぎたあたりから急激に国内シェアを増やしてきたのです。これは、不死化処理された歯髄幹細胞（乳歯髄を含む）が培養上清を製造する企業の間で売買されるようになったことが原因と言われています。
がん細胞と同様に、ウイルスにより不死化処理された人工的な細胞が不死化細胞です。安全性が疑問視される不死化幹細胞由来の培養上清であることを隠ぺいして販売されている製品が多い中、一部では不死化が良いことのように吹聴する企業の販売員が存在します。

細胞生物学に精通した科学者や医師は、不死化細胞の臨床への応用の危険性をよく知っています。多くの医師から「歯髄幹細胞上清は使いたいが、不死化処理された危険な細胞から作る上清は使いたくない」という意見が多く聞かれるのはもっともなことです。

隆聖会ラボは、その懸念を払しょくするために、歯科口腔外科のクリニック内に開設されました。新鮮な歯髄幹細胞のみを採取した直後にCPCにて数週間にわたる無菌室での培養工程を経て回収した培養上清は、さらに濾過、滅菌され、極めて安全性の高い製品になるのです。

培養上清の作り方

-SAISEIKENより引用-

現在国内で入手可能な幹細胞上清は5種類といわれます。
① 脂肪由来
② 歯髄由来
③ 臍帯血由来
④ 骨髄由来
⑤ 臍帯由来
それぞれを比較した論文は乏しいのですが、歯髄由来幹細胞上清はほかの培養上清に比べて、特に以下の2つの特徴があるといわれています。
1)抗炎症作用
2)神経保護作用

歯髄由来幹細胞上清の特徴

• POINT1

  希少性が高い

  1本の歯から得られる新鮮な歯髄幹細胞は、微量のため採取が難しい

  

• POINT2

  培養技術が高度

  数個の細胞を数億まで増やす技術は難易度が高い

  

• POINT3

  遺伝子に傷がつきにくい

  歯という固い組織がカプセルとなり、宇宙放射線などから細胞を守るため、他の幹細胞に比べると遺伝子に傷がつきにくい

  

• POINT4

  安全性の高い細胞

  そもそも歯髄細胞は、がん化はもちろんのこと、良性の腫瘍すら無縁の安全性の高い細胞である

  

期待される効果・効能

• 花粉症
• 抗炎症作用
  （アトピー性皮膚炎の改善）
• 創傷治癒作用
  （傷跡の改善）
• 脳梗塞後の回復
• たるみ・しわの改善
• 糖尿病
• 歯周病
• 関節炎

エクソソーム点滴 費用について

Dr.吉見の歯髄幹細胞培養上清エクソソーム点滴　Q&A

Q．効果はどのくらいででますか？

A.個人差もあり、同じ方でもその時期のお体の調子でも差があります。
通常3～4回で体感を得る方、検査数値の改善がみられる方が多いです。
美容目的の方は初回から効果が感じられることが多いです。

Q．どのくらいの間隔で点滴を受けるのが効果的ですか？

A.効果が感じられるまでは、3~4週間に1回をお勧めしています。効果が出たら、維持のために2ヶ月に一度か3ヶ月に一度で継続されている方が多いです。

Q．他院でがんの治療中ですが、培養上清の治療は受けられますか？

A．現時点で未治療の進行したがんをお持ちの方や、治療中の方に対する培養上清の点滴は行っておりません。原則として、生活習慣病の予防、アンチエイジング、美容などを目的とした治療を行っております。また、がんの既往があっても根治した方であれば治療を受けられます。

Q．何歳から受けられますか？

A.点滴が可能なら年齢は問いません。
当院では4歳のお子様（自閉症）の実績がございます。

Q．美容には脂肪幹細胞が良いと聞きましたが、歯髄でも効果がありますか？

A.歯髄幹細胞上清エクソソームは実は美容にとても効果があります。
抗炎症作用が際立って高いため、自分では気がつかない軽微な肌の炎症も抑えてくれるからです。また、肌環境を整えるという幹細胞特有の効果も期待できます。

Q．歯髄よりも乳歯髄が良いと聞きますが。

A.そもそも成分量が少なければ、種類を問わず上清液は効きません。エクソソーム量や成長因子の量が多いことが大切です。乳歯髄の数倍から数十倍のエクソソーム量をほこるDr.吉見の歯髄幹細胞上清液が、乳歯髄製品よりも効果が高いのは当然です。

Q．幹細胞に比べて上清エクソソームは効果が低いですか？

Ａ．Dr.吉見の歯髄幹細胞培養上清液は、幹細胞移植と変わらぬ効果を上げるために作られました。細胞移植と違い、上清エクソソームは複数回点滴する必要がありますが、幹細胞移植と変わらない効果があると考えています。

Q．不死化細胞とは何ですか。

Ａ．不死化とは、細胞が永久に死なないように人工的に加工することを言います。死なないというのは、がん細胞と同じです。ウイルスや遺伝子改変でそのような細胞を作って研究に用います。上清液やエクソソームを作るのに細胞がいくらでも増やせることは好都合ですが、臨床的な安全性はいまだ証明されていないため、不安視する医師が多いのも事実です。日本のクリニックで用いられている乳歯髄や臍帯、脊髄、脂肪などの各種培養上清液やエクソソーム製品のほとんどが、不死化処理細胞を用いて作られています。
上清治療を受ける前に、天然の細胞由来か否か医師に質問してみるとよいでしょう。
Dr.吉見の歯髄幹細胞上清液は、そのような細胞を一切用いていないのも安心で安全な製品である所以です。

上清使用による「副作用」

想定される副作用・リスク

本治療は、歯ぎしり・食いしばり・咬筋肥大などを目的として、咬筋にボツリヌストキシンを注射する治療です。適切な用量・方法で行われた場合、比較的安全性は高いとされていますが、以下のような副作用・リスクが生じる可能性があります。

• 注射部位に関連する副作用
• 注射時の痛み、違和感
• 腫れ、赤み
• 内出血
• 一時的な咬筋部のだるさ、疲労感
• 咀嚼・口腔機能への影響
• 咬む力の低下
• 硬いものが噛みにくくなる
• 咀嚼時の違和感 ※多くは一時的で、時間の経過とともに改善します。
• 一時的な全身症状
• 頭痛
• 倦怠感
• めまい
• 軽度の発熱

まれだが注意が必要な副作用

• 薬剤が周囲の筋肉に作用することによる口角の動かしにくさ、表情の違和感
• 嚥下に違和感を覚えることがあります
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー）
• クロイツフェルト・ヤコブ病（ 咬筋へのボツリヌストキシン治療では、注射部位の痛みや内出血、咬む力の一時的な低下などが生じることがあります。また、製剤に含まれるヒト由来成分により、理論上クロイツフェルト・ヤコブ病などの感染リスクが完全には否定できませんが、これまでに発症報告はありません。）

その他の注意点

効果の現れ方や持続期間には個人差があります
妊娠中・授乳中の方、神経・筋疾患をお持ちの方は治療を受けられない場合があります
その他、予期し得ない副作用・合併症が生じる可能性があります